Набор экспрэс-тэсту на антыген COVID-19
Выкарыстанне па прызначэнні
Набор экспрэс-тэсту на антыген COVID-19(Калоіднае золата) выкарыстоўваецца для якаснага вызначэння in vitro антыгена SARS-CoV-2 (бялку нуклеакапсіду) ва ўзорах мазкоў з носа/ротаглоткі чалавека.
Новы каронавірус належыць да роду β. COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, успрымальныя. У цяперашні час пацыенты, заражаныя новым вірусам кароны, з'яўляюцца асноўнай крыніцай заражэння; бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі. Па дадзеных бягучага эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль. У некаторых выпадках выяўляецца заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя.
Прынцып тэсту
У гэтым наборы для выяўлення выкарыстоўваецца імунахраматаграфія. Узор будзе рухацца наперад уздоўж тэставай карты пад дзеяннем капіляра. Калі ўзор змяшчае антыген SARS-CoV-2, антыген звяжацца з новым моноклональным антыцелам да каронавіруса, пазначаным калоідным золатам. Імунны комплекс будзе захоплены моноклональными антыцеламі віруса кароны, якія фіксуюцца на мембране, утвараюць лінію колеру фуксіі ў лініі выяўлення, дысплей будзе станоўчым на антыген SARS-CoV-2; калі лінія не паказвае колер, гэта азначае адмоўны вынік. Тэставая картка таксама змяшчае лінію кантролю якасці C, якая павінна выглядаць фуксіяй незалежна ад таго, ці ёсць лінія выяўлення.
Тэхнічныя характарыстыкі і асноўныя кампаненты
| SpecificationComponent | 1 тэст/набор | 5 Тэсты/Камплект | 25 Тэсты/Камплект |
| Карта тэсту на антыген COVID-19 | 1 шт | 5 штук | 25 штук |
| Экстракцыйная трубка | 1 шт | 5 штук | 25 штук |
| Выманне R1 | 1 бутэлька | 5 бутэлек | 25 бутэлек |
| Інструкцыя па ўжыванні | 1 асобнік | 1 асобнік | 1 асобнік |
| Аднаразовы тампон | 1 шт | 5 штук | 25 штук |
| Трымальнік трубкі | 1 адзінка | 2 адзінкі |
Тэрмін захоўвання і прыдатнасці
1. Захоўваць пры тэмпературы 2 ℃ ~ 30 ℃, тэрмін дзеяння 18 месяцаў.
2. Пасля таго, як пакет з алюмініевай фальгі будзе распячатаны, тэставую карту трэба выкарыстоўваць як мага хутчэй на працягу адной гадзіны.
Метады выпрабаванняў
Метадам выпрабаванняў было калоіднага золата. Перад выкарыстаннем уважліва прачытайце інструкцыю і інструкцыю па эксплуатацыі прыбора.
1. Адкрыйце ўпакоўку і дастаньце тэставую картку.
2. Змесціце экстракцыйную трубку ў трымальнік для трубак кардоннай скрынкі.
3. Павярніце вечка бутэлькі для экстракта тампонаў (R1).
4. Выцісніце ўвесь экстракцыйны раствор з бутэлькі ў экстракцыйную трубку.
5. Змесціце ўзор тампона ў прабірку для экстракцыі, круціце тампон каля 10 секунд і прыцісніце галоўку тампона да сценкі прабіркі, каб вызваліць антыген з тампона. Сцісніце тампон над галавой, каб выдаліць тампон, каб выдаліць з тампона як мага больш вадкасці. Утылізуйце тампоны ў адпаведнасці з метадам утылізацыі біялагічных адходаў.
6. Усталюйце ўзбівальнік на экстракцыйную трубку, капніце дзве кроплі ў адтуліну для ўзору тэставай карты і запусціце таймер.
7. Прачытайце вынікі на працягу 20 хвілін. Аб моцных станоўчых выніках можна паведаміць на працягу 20 хвілін, аднак аб адмоўных выніках трэба паведаміць праз 20 хвілін, а вынікі праз 30 хвілін больш не сапраўдныя.
